Gentile utente del Registro degli impianti SIRIS 

Il consenso scritto dei pazienti è necessario

Il modulo aggiornato, valido per tutti i Registri SIRIS (anca, ginocchio, spalla, colonna vertebrale), comprende ora anche il consenso per le operazioni successive. Se tuttavia una revision o un reintervento non viene effettuato nello stesso Ospedale dell’intervento primario, occorre chiedere un nuovo consenso scritto. 
Il modulo può essere scaricato sin d’ora dal area «Download».

Situazione giuridica di partenza

Il piano del Registro delle protesi SIRIS e il contenuto del consenso alla registrazione da parte del paziente sono stati sottoposti all’Incaricato federale della protezione dei dati e della trasparenza (IFPDT). Secondo le disposizioni della legge sulla protezione dei dati, è necessario il consenso scritto del paziente, poiché si tratta di dati personali particolarmente sensibili. Per quanto riguarda il consenso da parte dei pazienti interessati, l’IFPDT ha definito tre punti in particolare come legalmente validi:
1. Elemento del consenso informato. Il/la paziente interessato/a deve sapere il motivo per cui sta fornendo il consenso.
2. Elemento di volontarietà. Il/la paziente interessato/a deve sapere che non subirà alcuno svantaggio dall’eventuale rifiuto del consenso e deve poter non solo acconsentire alla registrazione, ma anche rifiutarla (opzione opt-out).
3. Firma. Il consenso deve essere confermato tramite una firma (per esteso per la registrazione SIRIS). Nel caso della registrazione SIRIS, il consenso generale fornito sul modulo di consenso informato della clinica o la semplice spunta di una casella senza l’apposizione della firma per esteso non è giuridicamente sufficiente secondo l’IFPDT.
 

La forma più semplice e giuridicamente sicura 

Oltre a utilizzare il modulo SIRIS fornito, copiare il testo minimo richiesto riportato di seguito nel modulo di consenso all’intervento chirurgico è il modo più semplice per rispettare i requisiti di legge. In questo caso, servono due firme :

Dichiarazione di consenso dei pazienti alla registrazione nel Registro delle protesi SIRIS
Se approva una registrazione alle condizioni descritte di seguito, i dati sul suo intervento vengono salvati ed elaborati nel Registro svizzero delle protesi SIRIS. 
Il registro svizzero delle protesi SIRIS è uno strumento di salvaguardia della qualità nell’implantologia protesica attraverso la raccolta di dati e la relativa analisi comparativa anonimizzata. 
I dati rilevati concernono il tipo di intervento, la tecnica chirurgica, l’impianto utilizzato, la patalogia e dati personali quali nome, sesso, età, altezza, e peso della paziente. Vengono rilevati anche eventuali interventi successivi (p.e. revisioni) alla stessa articolazione. 
I suoi dati personali possono fondamentalmente essere consultati solo dal medico curante, dai collaboratori della clinica autorizzati all’accesso e dall’istituto incaricato della registrazione. Tutte le persone coinvolte sono tenute all’assoluta riservatezza. Ai sensi del Regolamento di utilizzo, i dati riguardanti il suo intervento sono accessibili a terzi solo in forma anonima. Le disposizioni della Confederazione sulla protezione dei dati sono rispettate.
La raccolta di dati è di proprietà della Fondazione di pubblica utilità per la garanzia di qualità nell’im-plantologia protesica. Lei può consultare in qualsiasi momento i suoi dati e chiederne la cancellazione.*
Un eventuale rifiuto al salvataggio dei dati concernenti il suo intervento nel Registro svizzero delle protesi non comporta beninteso alcuno svantaggio nell’ambito delle sue cure.

SÌ, potete registrate i dati concernenti il mio intervento
NO, non consento la registrazione dei miei dati

Cognome, nome del paziente
NPA, Luogo    
Data di nascita
Data

Firma del paziente o del rappresentante legale
Firma del medico od del supplente in seno alla clinica

*Per consultare o cancellare i suoi dati, la invitiamo a contattare il suo medico o a presentarne richiesta (allegando un documento di identità) alla Fondazione per la garanzia di qualità nell’implantologia protesica, c/o Core Treuhand, Eigerstrasse 60, 3007 Bern, info@siris-implant.ch.

Sulla scorta e nel quadro di quanto summenzionato, esonero il medico curante e la clinica dal segreto professionale, e fornisco il mio consenso all’immissione e al trattamento dei miei dati nel Registro delle protesi SIRIS. 
Tale consenso è volontario e può essere revocato in qualsiasi momento senza alcuna influenza sulle cure.
Per maggiori ragguagli sul Registro svizzero delle protesi SIRIS, è possibile consultare il sito www.siris-implant.ch.

La Fondazione SIRIS e l’ANQ la invitano a prestare la dovuta attenzione al presente requisito della legge sulla protezione dei dati.